“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

　　藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)　我國近年來生產(chǎn)的837種西藥中97.4％為仿制。WTO中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款使我國制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發(fā)新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現(xiàn)國內(nèi)制藥企業(yè)在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。

　　降低藥品進(jìn)口關(guān)稅　藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從14％逐步降低到2003年的6％不會對國內(nèi)造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進(jìn)口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品價格差距很大， 降低部分關(guān)稅不能構(gòu)成很大沖擊。另一方面藥品進(jìn)口關(guān)稅目前并不太高，從14％降到6％缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優(yōu)勢，同時國外制藥廠商在中國執(zhí)行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標(biāo)市場定位為高端市場。因此不會進(jìn)入國內(nèi)普藥市場與國內(nèi)制藥企業(yè)打價格戰(zhàn)。

　　開放藥品分銷服務(wù)和開放醫(yī)療服務(wù)市場　中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發(fā)，先試點、后放開到全國的漸進(jìn)開放方式，另外，由于國內(nèi)正在實行醫(yī)療保險制度改革，基本醫(yī)療保險用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價格較高的進(jìn)口藥較少收入其中，因此進(jìn)口藥的市場份額難以大增。“十五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向“十五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產(chǎn)業(yè)，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進(jìn)入新的階段；國內(nèi)人民生活水平提高、醫(yī)療保險制度改革，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進(jìn)一步縮小，促進(jìn)生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品市場的更大擴(kuò)張；隨著研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，使我國面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢，我國將有可能成為世界制藥產(chǎn)業(yè)重要的加工制造中心。

　　預(yù)計“十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達(dá)到12％，到2005年，全國藥品需求將達(dá)到2180億元，比2000年凈增940億元。未來五至十年期間，我國醫(yī)藥市場以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。

　　“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點領(lǐng)域

　　根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體目標(biāo)和制藥產(chǎn)業(yè)狀況，“十五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點領(lǐng)域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢原料藥。具體內(nèi)容如下：

　　發(fā)展現(xiàn)代生物制藥　生物工程技術(shù)方面我國與國際先進(jìn)水平差距較小。預(yù)計未來五年內(nèi)，我國將開發(fā)10～15種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。因此，要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時，積極采用先進(jìn)適用的生物工程技術(shù)對化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造，促進(jìn)產(chǎn)品升級,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。“十五”期間發(fā)展的重點領(lǐng)域是：一是重點利用重組DAN技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)構(gòu)建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高工藝技術(shù)水平，降低消耗。二是開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術(shù)產(chǎn)品新劑型。四是采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法，生產(chǎn)稀缺的中藥材。 “十五”期間，優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。

推進(jìn)中藥現(xiàn)代化　中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢，盡快提高國際競爭力，應(yīng)對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強(qiáng)國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認(rèn)可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認(rèn)可)，并解決中藥生產(chǎn)過程中存在的不規(guī)范和不科學(xué)問題，使我國傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時，要廣泛運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種，加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級，加強(qiáng)中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提高中藥產(chǎn)品的科學(xué)技術(shù)含量和規(guī)模化生產(chǎn)水平。三是積極推進(jìn)中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范)，鼓勵和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。

　　發(fā)展優(yōu)勢原料藥　要繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模，提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)，增強(qiáng)化學(xué)原料藥的國際競爭力。重點領(lǐng)域:一是分層次發(fā)展化學(xué)原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)緊缺的產(chǎn)品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,改進(jìn)工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學(xué)原料藥出口基地，形成規(guī)模化和國際化的原料藥生產(chǎn)中心。近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與展望2002年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年；是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達(dá)到生產(chǎn)能力的一年。總體上看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長，生產(chǎn)經(jīng)營形勢較好。2002年前11個月，全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機(jī)械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易情況來看，2001年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進(jìn)口增長37.1％。2002年前10個月，醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進(jìn)口總額30.2億美元，同比增長8.46％。總體上看，全年出口形勢明顯好于預(yù)期，能夠完成全年預(yù)定目標(biāo)。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看，在出口貿(mào)易中，化學(xué)原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8％。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學(xué)原料藥出口拉動。化學(xué)原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，在國際市場上具有較強(qiáng)的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

推進(jìn)中藥現(xiàn)代化　中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢，盡快提高國際競爭力，應(yīng)對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強(qiáng)國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認(rèn)可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認(rèn)可)，并解決中藥生產(chǎn)過程中存在的不規(guī)范和不科學(xué)問題，使我國傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時，要廣泛運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種，加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級，加強(qiáng)中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提高中藥產(chǎn)品的科學(xué)技術(shù)含量和規(guī)模化生產(chǎn)水平。三是積極推進(jìn)中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范)，鼓勵和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。

　　發(fā)展優(yōu)勢原料藥　要繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模，提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)，增強(qiáng)化學(xué)原料藥的國際競爭力。重點領(lǐng)域:一是分層次發(fā)展化學(xué)原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)緊缺的產(chǎn)品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,改進(jìn)工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學(xué)原料藥出口基地，形成規(guī)模化和國際化的原料藥生產(chǎn)中心。近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與展望2002年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年；是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達(dá)到生產(chǎn)能力的一年。總體上看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長，生產(chǎn)經(jīng)營形勢較好。2002年前11個月，全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機(jī)械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易情況來看，2001年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進(jìn)口增長37.1％。2002年前10個月，醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進(jìn)口總額30.2億美元，同比增長8.46％。總體上看，全年出口形勢明顯好于預(yù)期，能夠完成全年預(yù)定目標(biāo)。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看，在出口貿(mào)易中，化學(xué)原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8％。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學(xué)原料藥出口拉動。化學(xué)原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，在國際市場上具有較強(qiáng)的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2001年外經(jīng)貿(mào)部頒布實施的?藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?改變了我國中藥進(jìn)入國際市場無法使用自己標(biāo)準(zhǔn)的歷史。三是新興和傳統(tǒng)市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發(fā)市場,上半年占出口份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2％，達(dá)2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1％，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統(tǒng)市場也保持快速增長,對香港出口增長了28.2％；對泰、韓、越、俄出口增速均在20％以上。

　　從醫(yī)藥工業(yè)短期運行存在的問題來看，主要有兩個方面：

　　資金運行占用較高　截止2002年10月底，全行業(yè)流動資金余額為1973.72億元，而制成品資金占用和應(yīng)收款凈額分別為254.06億元和567.14億元,兩項合計達(dá)821.2億元，占企業(yè)全部流動資金的30～ 40％。其中化學(xué)制藥行業(yè)兩項資金占用高于全行業(yè)平均水平1.35個百分點。兩項資金居高不下，不僅成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中多年未能解決的問題，而且拖累企業(yè)資產(chǎn)運營績效，影響醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)一步提高。

　　醫(yī)藥行業(yè)銷售成本費用有所提高　2002年以來,醫(yī)藥行業(yè)各項資產(chǎn)運營主要指標(biāo)均較上年有所提高，但是成本費用增長仍達(dá)16.84％，特別是管理費用增長達(dá)到17.53％，抵銷了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益，表明醫(yī)藥行業(yè)營銷體制改革步伐需要加快，成本費用有待進(jìn)一步壓縮。

　　在2002年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基地上，結(jié)合2003年新的發(fā)展環(huán)境，初步展望，2003年的醫(yī)藥生產(chǎn)形勢將呈現(xiàn)以下特點：一是我國化學(xué)制藥的“比較優(yōu)勢”將在競爭中得以較好發(fā)揮， 產(chǎn)品出口擴(kuò)大機(jī)遇增大，中國作為世界原料藥重要生產(chǎn)基地的地位將進(jìn)一步鞏固和提高。二是醫(yī)藥產(chǎn)品中的半合成抗菌素藥品尤其是頭孢類產(chǎn)品替代傳統(tǒng)抗生素制劑品種的步伐加快，尤其是頭孢類產(chǎn)品將成為城市的用藥主流。三是日益激烈的市場競爭，將加快藥品生產(chǎn)集中度的提高，醫(yī)藥企業(yè)在競爭中將出現(xiàn)兩極分化，不具備技術(shù)、質(zhì)量、價格市場優(yōu)勢的企業(yè)將被淘汰，市場和效益越來越集中于行業(yè)排頭兵企業(yè)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的外部環(huán)境逐步優(yōu)化，預(yù)計2003年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長速度不會低于15％。