根據部領導的指示，為擴大我機電產品出口，我們著重就CE認證標準的具體內容與德國相關部門進行了聯系，并查閱了歐盟98/37號和98/79號準則，現將機電產品獲得CE合格證書所應達到的具體的安全與健康標準，概述如下：

一、產品設計和制造的安全與健康標準

1、 基本標準

1）、安全原理

——機電產品的結構形式應保證在調試、運用及維修時不傷及工作人員。

——廠商在尋找最佳方案、設計并生產產品時，應考慮徹底消除不安全隱患；如產品生產制造后仍存在不安全隱患，應制定相應措施防止危害發生；如安全措施制定后，仍存在其它的對安全的威脅，應提請用戶注意，并指出可采取的必要的培訓措施及可配備的安全防護設施。

——在設計、制造產品及編寫使用說明時，廠商除應考慮人們的正常使用外，還應估計到人們對設備可能進行的其他使用。同時，產品的設計應保證用戶只能對其進行符合規定的使用，以免危險的發生；或在產品使用說明中特別指出違反規定的使用將產生的嚴重后果。

——所設計制造的產品應將給操作人員帶來的負荷、疲勞及心理負擔減小到最低限度。

——廠商在設計和制造產品時，應充分考慮到給操作人員配備必要的安全防護用品，如鞋子、手套等，及該用品帶來的負荷。

——最終提供給用戶的設備應同時配備有所有重要的特殊裝置或部件，以便操作人員能夠安全地對設備進行調試、維修及使用。

2）、使用的物質和物品

制造機械設備時所使用的物質及使用機械設備時所應用的物品不應對相關人員的安全與健康構成威脅。特別是使用液體物質時，不應由于對液體的注入、使用、回收或清除而帶來安全方面的問題。

3）、照明

如普通室內照明裝置無法達到機械設備運轉時所需的安全要求，而可能引發安全危險時，機械設備本身應配備有設備運轉所需的特殊照明裝置。同時，廠商應注意防止配備的照明裝置使人目眩、頭暈。如需對機械設備內部裝置進行經常性檢查、調試或檢修，該內部裝置也應配備有相應照明裝置。

4）、產品的使用設計

——應保證用戶的安全使用

——如產品及其組件因其重量、尺寸和形狀無法用手搬動時，該設備應配有相應設施，以便起重裝置可投入使用；或設計時考慮了起重的需要而使設備本身帶有相應設施如螺紋孔；或設備的形狀便于普通起重裝置的使用。

——如產品及其組件可用手來回搬動，則其設計形狀應便于搬動；或配有提攜裝置如把手。

——某些輕便的產品或組件因其形狀或組成材料在使用時可能產生危險，應對其制定特殊的預防措施。

2、控制和指令裝置

1）、控制裝置的安全性和可靠性

控制裝置的設計和制造必須保證該裝置安全、可靠地運轉，不發生危險的情況，能滿足全套設備運轉的要求，能抵御外界不良的影響，在系統發生故障時能保證不出現危機情況。

2）、控制件

——控制件的標志應清晰、合理、易于辨認。其安裝位置應盡可能有利于工作人員進行安全、無慮、快速和明確的操作；其設計應完整，對它的操作應產生應有的控制作用，不引發危險；其設計的防護措施也應得當，如某種特定的控制作用能引發某一危險時，防護措施的實施將保證避免危險的發生。

——控制件的設置、機體的運動方向及阻力應與控制作用相協調。操作人員必須佩戴的防護用具如鞋子、手套等所帶來的負荷應得到充分的考慮。

——機械設備應配有安全顯示裝置如刻度盤、信號顯示器等。操作人員必須能夠從其操作位置上便可以看到該顯示裝置，并確認無人逗留在危險區內。如果做不到這一點，則控制裝置應帶有聲音或光的警告信號器，能在機器開動前預先發出警告，相關人員能及時迅速地阻止機器的啟動。

3）、啟動裝置

機器的啟動只能通過有目的地操作指令裝置才能得以實現。不管出于什么原因機器停止運轉后如需再次啟動，或機器的運行狀態如速度、壓力等需做根本改變，都必須通過操作指令裝置來實現。

如果機械設備擁有多個啟動指令裝置，并能傷及操作人員，則應配備相應設施，如只允許一個指令裝置發生作用的選擇開關，以防危險的發生。

4）、關閉裝置

每臺機器應安裝有停止運轉的指令裝置。每個工作臺也應配備有相應的指令裝置，在情況危急時，能保證所有的運轉部件或某些運轉部件停止運轉，以確保整臺機器的安全。

一旦機器或其運轉部件處于停止狀態，驅動裝置的電力供應也應中斷。

5）、緊急關閉裝置

一臺機器應配有一個或多個緊急關閉裝置，以避免危機情況的發生。但下列情況除外：

——緊急關閉裝置無法縮短正常關閉所需的時間；

——危機發生時，來不及采取必要的措施；

——使用的是手持或手動機械。

緊急關閉裝置應保證：

——其操作件清晰可辨，位于視線容易觸及的地方，并易于操作。

——能在最短的時間內停止某一帶有危險性的運動過程。

如工作人員在緊急關閉裝置發出停止運轉指令后無法繼續操作該裝置，應通過鎖定該裝置保證其發出指令的持續有效直至鎖定的解除。應保證避免出現裝置鎖定后停止運轉指令不起作用的現象；對裝置鎖定的解除也只能通過相應的操作才能得以進行；鎖定解除后，機器不能繼續進入運轉狀態，而應通過重新啟動再進入運轉狀態。

6）、運轉狀態選擇開關

如果機器擁有多種控制程序或運轉方式，并各具大不相同的安全等級，機器則必須安裝有運轉方式選擇開關，每項開關只適用于一種控制或運轉方式。

如機器正處于某一工序中，而需要啟動另一運轉狀態，則應預先對相應的選擇開關制定下列有關控制方面的規定：

——關閉自動控制裝置

——只有在極其嚴格的安全條件下如：降低速度、降低功率或采取其他預防措施，才可以啟動可能帶來危險的機器部件的運轉。

——如機器的運轉將對機器內部的傳感器產生直接或間接的影響，從而誘發危險時，應禁止機器的運轉。

——從選擇開關的操縱臺上應能直接對各種運轉部件進行控制。

7）、電力供應故障

電力供應的中斷、改變或中斷后的恢復不應導致危險的發生，更應排除下列情況的出現：

——機器的突然開動；

——不執行已發出的運轉停止指令；

——運轉的機器部件或機器加工件的脫落或甩出；

——無法對運轉部件進行自動或人工關閉的操作；

——防護裝置的失靈。

8）、控制電路的故障

控制電路的故障或事故，不應導致危險情況的發生，更應排除下列情況的出現：

——機器的突然開動；

——不執行已發出的停止運轉指令；

——運轉的機器部件或機器加工件的脫落或甩出；

——無法對運轉部件進行自動或人工關閉的操作；

——防護裝置的失靈。

9）、軟件

操作人員和監控系統間的人—機對話軟件應按照使用方便性的原理進行設計。

3、機械裝置產生的危險的防護措施

1）、穩定性

機械設備及其組件和配件的設計與制造應保證它們在規定的運營條件和一定的氣候條件下具有相當的穩定性，不會發生突然翻倒、脫落或移動的危險。

如果出于機器構造或安裝的原因無法保證機器的穩定性，則必須使用相應的緊固裝置，并在使用說明中注明。

2）、機器運轉時斷裂危險的發生

機械設備的各個部件及其彼此間的連接件應能承受機械設備運轉過程中的負荷。它們所使用的材料必須符合要求，具有足夠的抵抗強度，特別是應具備強大的抗疲勞、抗老化、抗腐蝕和抗磨耗特性。

廠商應在使用說明中列出事關安全的檢修與養護方法及其間隔時間。同時還必須指明哪些是易磨損件及其更換標準。

如果已制定了預防措施，但仍存在斷裂危險的發生如砂輪的斷裂，那么相關活動部件的安裝則應有利于斷裂發生時斷裂塊的取下。

液體流經的剛性或彈性的高壓管道應能承受所規定的內部和外部負荷，其安裝應牢固，能抵御外界的任何沖擊。應制定相應的預防措施，以防斷裂發生時引發危機情況如高壓液體的溢出等。

如加工件與刀具間的取送過程是自動進行的，為避免刀具斷裂傷及人員，應具備下列條件：

——刀具與加工件接觸時，刀具必須具備正常的工作條件。

——不管刀具是處于運轉狀態還是處于停止狀態，加工件的取送動作也應與其同步。

3）、物體脫落和甩出的危險

應制定相應措施，防止危險物體如：加工件、刀具、金屬屑、斷裂塊、垃圾等的脫落或甩出。

4）、機器表層、邊緣及不同形狀的角造成的危險

只要不影響機器性能，工作人員能觸及到的機器部件不應帶有尖銳的邊緣、角或粗糙的表面，以免人員受傷。

5）、多功能組合機器

如果多功能組合機器需進行多種不同的工序，而每道工序間的工件需用手取下，為不傷及工作人員或阻礙人員的工作，應分別開動和關閉機器的每個運轉部件。

6）、刀具轉數改變產生的危險

如機器經設計可在不同條件下（如：速度、電力供應大小的不同）進行各種不同的工序，則應對這些條件進行安全、可靠的選擇和調節。

7）、運轉部件產生的危險

機器運轉部件的設計、制造與安裝應避免危險的發生。如危險仍然存在，則應安裝有防護裝置，保證危險發生區內不存在導致事故發生的風險。應制定必要的預防措施，防止運轉部件被無意間鎖定。如預防措施制定后仍出現鎖定現象，則廠商應供給專門的防護裝置、專用刀具及其使用說明，或在機器上直接注明提示，以便用戶能無危險地解除鎖定。

8）、防護裝置的選擇

為預防運轉部件產生的危險而采用的防護裝置應根據危險的不同而不同。選擇防護裝置時應考慮下列內容：

——力傳動運轉部件：為防止工作人員受到來自力傳動運轉部件如：驅動盤、傳動皮帶、齒輪、齒條、力傳動軸等的威脅，必須使用固定的或活動的防護裝置。

——工序中運轉的活動部件：為防止工作人員受到來自工序中運轉的活動部件如：切割器、壓力桿、滾筒、加工件等的威脅，必須使用固定的或可移動的防護裝置，或其他防護裝置如帶遙控裝置的光柵或自動識別裝置。

如工序要求操作人員的介入，而運轉的活動部件未設或只部分設有安全設施，則應加裝固定的防護裝置，以確保工作人員無法觸及工序不要求使用的活動部件；或加裝可調節的防護裝置，以限制對工序要求必須使用的活動部件的接觸。

4、對防護裝置的要求

1）、普通要求

——防護裝置的安置必須穩固，不可以引發別的危險；

——不能以簡單的方式處理防護裝置，以至于發揮不了防護作用；

——防護裝置與危險發生的區域之間應保持一定的距離；

——防護裝置的設置不應影響對機器運轉的觀察；

——防護裝置的設置應盡可能保證其不需拆卸便可進行刀具的安裝與拆卸，或保證能夠進行必要的維修工作。

2）、對防護裝置的特殊要求

——固定防護裝置：固定防護裝置必須固定在一定的位置上，使用緊固件固定，并只能通過使用工具才能將其卸下。

——活動的防護裝置：該裝置分兩種類型。A型防護裝置應在其打開后盡可能地與機器連接在一起；或配有離合器，以保證工作人員無法開動或關閉運轉的機器部件；B型防護裝置是與機器的控制裝置連為一體的，它的設計形式應保證：

——工作人員在能接觸到運轉的機器部件時，無法開動該部件；

——工作人員無法在機器部件運轉期間觸及到該部件；

——對它的調整只能通過有目的地使用工具或鑰匙才能進行；

——在其本身出現錯誤或故障時，工作人員無法開動處于停止狀態的機器部件，或關閉運轉中的機器部件；同時，因其本身帶有收集設備，保證了有物體甩出時的安全性。

3）、可調節的防護裝置

可調節的防護裝置限制了人們對運轉部件的接觸，它

——應根據工作的需要進行自動或人工調節；

——可無需或少量借助工具得到調節；

——應盡可能地減少物體甩出的危險

二、特種機械設備

1、食品加工機

食品加工機為加工、處理食品的機械如：烹飪、冷卻、清洗、包裝、儲藏、運輸及銷售等，其設計和制造應保證食品不受病菌的傳染與感染，并達到下列衛生條件：

——與食品接觸的物質應保證其使用前的清潔；

——所有平面必須保證光滑、平整、不能凹凸不平，以防有機物質的滋長；

——連接件應盡量減少突出部位、嵌條數量及隱藏的角落；

——所有與食品接觸的表面必須容易清洗、消毒或拆卸，內部表面直徑應均等，以便能夠進行徹底清洗；

——由食品產生的液體及洗滌、消毒和清潔劑應能迅速排出；

——在機器及其底座間采用密封件，以防液體、有機物質的滲入，特別是生物、昆蟲進入機器內無法清洗到的地方；

——機器運轉所需的物質如：潤滑劑，不應與食品發生接觸，因此機器的設計與制造應保證工作人員能檢查該項要求是否得到重視。

對需要清洗的部件，無論是容易觸及到的還是不易觸及到的如：管道，食品加工機的使用說明中應注明建議使用的洗滌、消毒和清潔劑及其使用程序。

2、手持或手動機械

手持或手動機械應滿足下列安全與健康標準：

——根據種類不同，為保證使用時的穩定性，手持或手動機械應具備充分的接觸面，同時還應擁有一定數量的大小與位置合適的手柄；

——如果松開手柄時容易發生危險，機械本身應配備開啟與關閉的指令裝置，而該指令裝置的安裝位置應便于操作人員的直接使用，而無須松開手柄。但如技術上不可行或指令裝置是分體式的，則不存在上述對安裝位置的要求；

——手持或手動機械的設計、制造或裝備應保證手柄松開后，外人操作時，不致于發生危險。如技術上做不到這一點，應制定相應防護措施，以免危險的發生；

——手持或手動機械的設計和制造應保證該機械設備在加工物體時能得到全視覺的監控。

手持或手動機械的使用說明中應包含下列對來自機械本身的震動的說明：即操作人員的上肢感受到的超過2.5米/秒2的加速度有效值，同時注明所采用的加速度測試原理或測量方法以及測量所具備的條件等。

3、木材和同類材料加工機

木材加工機和同類材料，即與木材具有相同特性及加工方法的材料如：軟木、骨、硬質橡膠、硬質塑料等的加工機械，必須符合下列基本的安全標準：

——加工機械的設計、制造與裝備應保證加工件的安置牢靠、緊固。如加工件置于工作臺上，以手把持，則應保證工作臺的堅固，同時不影響加工件的移動；

——正常使用加工機械時，如加工件易反彈并傷及工作人員，則加工機械的設計與制造應能防止加工件的反彈，以免造成危害；

——如加工機械停止運轉后，與刀具的接觸仍存在危險，加工機械則必須帶有自動停止裝置，以保證刀具在極短的時間內處于停止狀態；

——如帶刀具的加工機械不是全自動化設備，其設計與制造則應防止傷人事件的發生；或使用圓形截面的刀具并限制其切削厚度，將危害保持在最低限度內。

根據歐盟98/37和98/79號準則，出口到歐盟的機電產品如符合上述標準，并通過規定的合格評定程序后，便可獲得歐盟統一的CE合格證書，加貼CE標志，進入歐盟市場進行銷售。